Ligand-Partner Merck kündigt V116 an, ein Prüfpräparat, 21

SAN DIEGO, 27. Juli 2023--(BUSINESS WIRE)--Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: LGND) gab bekannt, dass sein Kooperationspartner Merck, außerhalb der USA und Kanadas als MSD bekannt, heute positive Topline-Ergebnisse aus zwei Phase-3-Studien bekannt gegeben hat Evaluierung von V116, einem 21-wertigen Pneumokokken-Konjugatimpfstoff in der Prüfphase, bei nicht impfstoffnaiven und zuvor geimpften Personen. Im Falle einer Zulassung wäre V116 der erste Pneumokokken-Konjugatimpfstoff, der speziell für Erwachsene entwickelt wurde. Die Ergebnisse der STRIDE-3-Studie zeigten statistisch signifikante Immunantworten im Vergleich zu PCV20 (20-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff) bei impfstoffnaiven Erwachsenen für Serotypen, die beiden Impfstoffen gemeinsam sind, gemessen anhand der serotypspezifischen opsonophagozytischen Aktivität (OPA) 30 Tage nach der Impfung . Positive Immunantworten wurden auch für Serotypen beobachtet, die nur für V116 gelten. Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse von STRIDE-6, dass V116 bei Erwachsenen, die mindestens ein Jahr vor der Studie bereits einen Pneumokokken-Impfstoff erhalten hatten, für alle 21 Pneumokokken-Serotypen im Impfstoff immunogen war. In beiden Studien hatte V116 ein Sicherheitsprofil, das mit dem Vergleichspräparat in den Studien vergleichbar war. Die Ergebnisse werden in naher Zukunft mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft geteilt und werden globale behördliche Lizenzanträge unterstützen.

V116 nutzt das Impfstoffträgerprotein CRM197, das mithilfe der patentgeschützten Pelican Expression Technology™-Plattform von Ligand hergestellt wird. Im Falle einer Genehmigung hat Ligand Anspruch auf eine Lizenzgebühr auf den weltweiten Nettoumsatz.

„Wir freuen uns über die weiteren Fortschritte von Merck mit V116 und seinem Pneumokokken-Konjugatimpfstoff-Franchise“, sagte Todd Davis, CEO von Ligand. „Wir freuen uns auf die Weiterentwicklung dieses Programms sowie auf unsere zahlreichen anderen Kooperationen im Zusammenhang mit der kostengünstigen und skalierbaren Produktion unseres Impfstoffträgerproteins CRM197 durch Pelican.“

Über V116

V116 ist ein 21-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff in der Phase-3-Entwicklung zur Vorbeugung invasiver Pneumokokken-Erkrankungen und Pneumokokken-Pneumonie in der erwachsenen Bevölkerung. V116 wurde speziell zur Behandlung der Serotypen entwickelt, die Pneumokokkenerkrankungen bei Erwachsenen darstellen, darunter acht einzigartige Serotypen, 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 und 35B, die laut vorläufigen Angaben aus dem Jahr 2019 etwa 30 % der Erkrankungen bei Erwachsenen ausmachen. Pandemie-CDC-Daten. Basierend auf denselben Daten hat V116 das Potenzial, die Krankheitsabdeckung zu erweitern, um mehr als 85 % der Personen ab 65 Jahren vor invasiven Pneumokokken-Erkrankungen zu schützen.

Über Ligand Pharmaceuticals

Ligand ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das wissenschaftlichen Fortschritt durch die Unterstützung der klinischen Entwicklung hochwertiger Medikamente ermöglicht. Ligand tut dies durch die Bereitstellung von Finanzmitteln, die Lizenzierung unserer Plattformtechnologien oder beides. Unser Geschäftsmodell schafft Mehrwert für die Aktionäre, indem es ein diversifiziertes Portfolio an Einnahmequellen für Biotech- und Pharmaprodukte schafft, das durch eine effiziente und niedrige Unternehmenskostenstruktur unterstützt wird. Unser Ziel ist es, Investoren die Möglichkeit zu bieten, gewinnbringend und diversifiziert an den Chancen der Biotech-Industrie zu partizipieren. Unser Geschäftsmodell basiert auf der Finanzierung der Arzneimittelentwicklung im mittleren bis späten Stadium als Gegenleistung für wirtschaftliche Rechte und der Lizenzierung unserer Technologieplattformen, um Partner bei der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln zu unterstützen. Wir arbeiten mit anderen Pharmaunternehmen zusammen, um das zu nutzen, was sie am besten können (späte Entwicklungsphase, regulatorisches Management und Kommerzialisierung), um unseren Umsatz zu generieren. Wir verfügen über zwei primäre Plattformtechnologien, die zur Auslizenzierung verfügbar sind: Captisol und Pelican. Unsere Captisol-Plattformtechnologie ist ein chemisch modifiziertes Cyclodextrin mit einer Struktur, die darauf ausgelegt ist, die Löslichkeit und Stabilität von Arzneimitteln zu optimieren. Für unsere Captisol-Partner stellt unser Team das für ihre Programme benötigte Captisol-Material bereit. Unsere Pelican Expression Technology ist eine robuste, validierte, kostengünstige und skalierbare Plattform für die rekombinante Proteinproduktion, die sich besonders gut für die komplexe Proteinproduktion im großen Maßstab eignet, wo herkömmliche Systeme nicht möglich sind. Wir haben zahlreiche Allianzen, Lizenzen und andere Geschäftsbeziehungen mit den weltweit führenden Pharmaunternehmen aufgebaut, darunter Amgen, Merck, Pfizer, Jazz, Takeda, Gilead Sciences und Baxter International. Weitere Informationen finden Sie unter www.ligand.com.

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Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen von Ligand, die Risiken und Ungewissheiten beinhalten und die Einschätzung von Ligand zum Datum dieser Pressemitteilung widerspiegeln. Wörter wie „planen“, „glauben“, „erwarten“, „antizipieren“ und „werden“ und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen gehören: das Potenzial für den Erhalt von Lizenzgebühren und die potenzielle Laufzeit der Lizenzgebühren aus zukünftigen weltweiten Verkäufen von V116, sofern dies von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) oder anderen Aufsichtsbehörden genehmigt wurde; Die Erwartungen von Merck hinsichtlich des Zeitplans für die Fortsetzung der Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden. Die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse können von den Erwartungen von Ligand oder seinen Partnern aufgrund von Risiken und Unsicherheiten abweichen, die mit dem Geschäft von Ligand und seinen Partnern verbunden sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: das Risiko, dass die Phase-3-Studie STRIDE-3 und STRIDE-6 zu V116 dies nicht beweisen wird V116 sicher oder wirksam ist oder wie geplant als Grundlage für die Zulassung von V116 dient; Die FDA stimmt möglicherweise nicht mit Mercks Interpretation der Ergebnisse der STRIDE-3- und STRIDE-6-Studie oder anderer klinischer Studiendaten überein. Ligand ist bei der Entwicklung und, sofern genehmigt, Vermarktung von V116 von Merck abhängig, und Merck generiert möglicherweise keine Nettoumsätze, um an Ligand zu zahlende Lizenzgebühren zu generieren; und andere Risiken, die in früheren Pressemitteilungen und Einreichungen von Ligand und Merck bei der Securities and Exchange Commission beschrieben sind, die unter www.sec.gov verfügbar sind. Ligand lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen über das Datum dieser Pressemitteilung hinaus zu aktualisieren. Diese Warnung erfolgt gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995.

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