Basisinformation.
Modell Nr. | BP/USP/FCC |
MF | C63h112o42 |
In Nr. | 420-920-1 |
MG | 1541.54 |
Speichern | Trockener und kühler Ort |
CAS-Nr. | 128446-35-5 |
Transportpaket | 25 kg/Fass |
Spezifikation | BP/USP/FCC |
Warenzeichen | JK |
Herkunft | China |
HS-Code | 294000 |
Produktionskapazität | 100 mt/Jahr |
Produktbeschreibung
Hydroxypropyl Betadex ist das Hydroxyalkylierungsderivat von Beta-Cyclodextrin. Hydroxypropyl Betadex ist ungiftig und hat keine Nebenwirkungen. Aufgrund seiner einzigartigen Struktur kann es die Löslichkeit von Arzneimitteln verbessern und die unlöslichen und unlöslichen Arzneimittel in Wasser auflösen. Dadurch kann die Bioverfügbarkeit von Medikamenten effektiv verbessert und die Qualität von Medikamenten und Darreichungsformen deutlich gesteigert werden. Und es wird häufig bei der Entwicklung und Herstellung neuer Medikamente eingesetzt.
Es wurden weltweit intensive und gründliche Untersuchungen zu Qualität, Herstellungsprozess, Stabilität, Pharmakologie, Toxikologie, Teratogenese, Mutagenese, Karzinogenität, Hämolyse, Reizung und anderen Aspekten durchgeführt und eine genaue Bewertung seiner Sicherheit erhalten. Man kann mit Sicherheit den Schluss ziehen, dass Cyclodextrinderivate die pharmazeutischen Hilfsstoffe sind, die am intensivsten erforscht wurden, über die umfassendsten Informationen verfügen und den höchsten Wert unter den medizinischen Hilfsstoffen haben.
TEST | EP | USP |
Aussehen | Weißes oder fast weißes, amorphes oder kristallines Pulver | Weißes oder fast weißes, amorphes oder kristallines Pulver |
Klarheit der Lösung | Siehe EP9.0 | Siehe USP40-NF35 |
Trocknungsverlust | Maximal 10,0 % | NMT 10,0 % |
Schwermetalle | | NMT 20 μg/g |
Betadex | Maximal 1,5 % | NMT 1,5 % |
Propinglykol | Maximal 2,5 % | NMT 2,5 % |
Jede andere einzelne Verunreinigung | | NMT 0,25 % |
Gesamtverunreinigungen ohne Betadex und Prolenglycol | Maximal 1,0 % | NMT 1,0 % |
Methylethylnexid | | NMT 0,0001 % |
Molarenersatz | Molarer Ersatz 0,40-1,50 | Molarer Ersatz 0,40-1,50 |
Leitfähigkeit | Maximal 200μA.CM∧-1 | Maximal 200μA.CM∧-1 |
Mikrobielle Grenze | Interne Kontrollstandards des Unternehmens |
Die gesamte aerobe Mikrobenzahl | ≤100 KBE/g |
Die Gesamtzahl der kombinierten Schimmelpilze und Hefen wird gezählt | ≤10 KBE/g |
Escherichia coli | Nicht nachweisbar |
Bakterielle Endotoxine | <10 IE/g |
Natürliches Cyclodextrin; |
Alpha-Cyclodextrin | Beta-Cyclodextrin | Gamma-Cyclodextrin |
Alpha-Cyclodextrin-Derivate; |
Hydroxypropyl-Alpha-Cyclodextrin | Sulfobutylether-Alpha-Cyclodextrin |
Beta-Cyclodextrin-Derivate; | |
Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin | Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium |
Piroxicam-Beta-Cyclodextrin | Glucosyl-Beta-Cyclodextrin |
Hydroxyethyl-Beta-Cyclodextrin | Carboxymethyl-Beta-Cyclodextrin |
Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin | 2,6-Dimethyl-Beta-Cyclodextrin |
2-Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin | Methyl-Beta-Cyclodextrin |
Gamma-Cyclodextrin-Derivate; |
Hydroxypropyl-Gamma-Cyclodextrin | Sulfobutylether-Gamma-Cyclodextrin |
Cyclodextrin-Einschlussverbindungen |
Lösliche Einschlussverbindung von Pueraria-Flavonen | Lösliche Einschlussverbindung aus Gynostemma-Extrakt |
Einschlussverbindung für ätherische Pflanzenöle | Aroma-Einschlussverbindung |
Rotationssubstanztrennungsreagenz |
Chromatogrammfüllstoff: Cyclodextrine. |
![Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin CAS No. 128446-35-5](/uploads/p/4ac0e90924984383a2b661b6ca1142e0.webp)
2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin Grundlegende Informationen |
Produktname: | 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin |
Synonyme: | Wässrige Lösung von Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin; Hydroxypropyl-Betadex in Injektionsqualität; Hydroxypropyl-Betadex in pharmazeutischer Qualität; Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin in technischer Qualität; 2-Hydroxypropyl)-β-cyclodextrin |
CAS: | 128446-35-5 |
MF: | C63H112O42 |
MW: | 1541.54 |
EINECS: | 420-920-1 |
Produktkategorien: | Biochemie; Cyclodextrine; Funktionsmaterialien; Makrozyklen für die Wirt-Gast-Chemie; Oligosaccharide; Zucker; Chelat-/Komplexierungsverbindungen; synthetische Reagenzien; CyclodextrineZellkultur; CyclodextrineSynthetische Reagenzien; Zellsignalisierung und Neurowissenschaften; Lipide und Lipidträger; Reagenzien und Ergänzungen; Forschungswerkzeuge zur Signaltransduktion ;Kohlenhydrate und Derivate;Andere APIs |
Mol-Datei: | 128446-35-5.mol |
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Chemische Eigenschaften von 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin |
Schmelzpunkt | 278 °C (Zers.) |
Brechungsindex | 125 ° (C=1, H2O) |
Lagertemperatur. | 2-8°C |
Löslichkeit | H2O: 45 % (w/v) |
bilden | Lösung (klar, farblos) |
Farbe | Weiß bis leicht gelb |
optische Aktivität | [α]26/D +139°, c = 1 in H2O |
Wasserlöslichkeit | In Wasser löslich. |
InChIKey | ODLHGICHYURWBS-FOSILIAISA-N |
EPA-Substanzregistersystem | β-Cyclodextrin, 2-Hydroxypropylether (128446-35-5) |
Sicherheitshinweise | 24/25 |
WGK Deutschland | 3 |
RTECS | GU2293332 |
TSCA | Ja |
HS-Code | 29400090 |
Verwendung und Synthese von 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin |
Chemische Eigenschaften | Weißes bis leicht gelbes Pulver |
Chemische Eigenschaften | Hydroxypropyl Betadex liegt als weißes oder fast weißes, amorphes oder kristallines Pulver vor. |
Verwendet | 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin (HBC) ist ein weit verbreitetes modifiziertes Cyclodextrin, dessen lipophiler Hohlraum aus 7 Glucoseeinheiten besteht. Die Löslichkeit des Arzneimittels in Wasser wird durch die Komplexierung mit 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin erheblich verbessert. |
Verwendet | magensaftresistente Beschichtung, Formulierungen mit verzögerter Freisetzung, bukkale und transdermale Arzneimittelabgabe |
Verwendet | 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin kann als selektiver Östrogenrezeptormodulator zur Vorbeugung von Osteoporose eingesetzt werden |
Produktionsmethoden | Hydroxypropyl-Betadex wird durch die Behandlung einer alkalischen Lösung von b-Cyclodextrin mit Propenoxid hergestellt. Das Substitutionsmuster kann durch Variation des pH-Wertes beeinflusst werden. Die Bildung von O-6- und O-2-substituierten Produkten wird durch eine hohe bzw. niedrige Alkalikonzentration begünstigt. Das erzeugte Produktgemisch kann durch präparative Chromatographie verfeinert werden. |
Pharmazeutische Anwendungen | Hydroxypropyl-Betadex wurde in der Pharmazeutik umfassend untersucht und wurde hauptsächlich als Lösungsvermittler für hydrophobe Moleküle in oralen Flüssigkeiten, oralen Feststoffen, Parenteralia, unter Druck stehenden Dosierinhalatoren, Trockenpulverinhalatoren und topischen Formulierungen verwendet. Es hat sich auch gezeigt, dass es während der Verarbeitung und Lagerung von Formulierungen als Stabilisator wirkt. Es wurde berichtet, dass Hydroxypropyl-Betadex-Einschlusskomplexe mechanische Eigenschaften aufweisen, die sich von denen reiner Materialien unterscheiden. Der berichtete Vorteil von Hydroxypropyl-Betadex gegenüber unsubstituiertem b-Cyclodextrin ist seine größere Wasserlöslichkeit. |
Sicherheit | Die pharmazeutische Toxikologie von Hydroxypropyl-Betadex wurde überprüft und im Allgemeinen wurde festgestellt, dass das Material eine geringe Toxizität aufweist. Es wurde vermutet, dass Hydroxypropyl-Betadex eine synergistische toxische Wirkung beispielsweise mit Karzinogenen haben könnte, indem es deren Löslichkeit und damit Bioverfügbarkeit erhöht. |
Lagerung | In gut verschlossenen Behältern aufbewahren. |
Regulatorischer Status | In oralen und parenteralen Arzneimitteln enthalten. In einem in Großbritannien zugelassenen injizierbaren Präparat zur intramuskulären oder intravenösen Verabreichung enthalten. |
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F1. Wie lauten die Zahlungsbedingungen? Wir könnten T/T-, L/C- und DP-Zahlungsbedingungen akzeptieren. F2. Wie wäre es mit den unterschiedlichen Produktindizes in derselben Anwendung? Spezifikationen können entsprechend Ihrer Anwendung angepasst werden. F3. Wie wäre es mit den Mustern? der Produkte? Wir können kostenlose Muster unter 2 kg bereitstellen (ohne Frachtkosten). F4. Wie sieht es mit dem Preis der Produkte aus? Bei unseren Produkten handelt es sich um chemische Syntheseprodukte, die aus unterirdischer Sole gewonnen werden und für verschiedene Zwecke zur Verfügung stehen. Unsere Produkte sind hochrein und von guter Qualität, und der Preis basiert auf unterschiedlichen Spezifikationen und Mengen.F5.Wie lange sind die Ladungen haltbar?Die Haltbarkeit unseres Produkts beträgt 2 Jahre, basierend auf trockener und belüfteter Lagerung.F6.Was ist das Paket der Ladungen? 20 kg/25 kg gewebte Säcke, in Plastiktüten oder nach Maß. F7. Wie ist die Lieferzeit? Normalerweise liefern wir die Ladungen innerhalb von 10 bis 20 Tagen nach Erhalt der Zahlung des Kunden oder des Original-L/C. F8. Welche Können wir Dokumente liefern? Handelsrechnung, Packliste, Analysezertifikat, Ursprungszeugnis (FORM E), Frachtbrief, ISO usw. Die Dokumente werden per Express innerhalb von 24 Stunden gegen Ihre vollständige Zahlung versendet. F9. Warum tun Sie? Wählen Sie uns? Wir akzeptieren sichere und abwechslungsreiche Zahlungsbedingungen. Wir liefern einen Preistrend, um sicherzustellen, dass Kunden Marketinginformationen rechtzeitig erhalten. Wir übernehmen die 100%ige Verantwortung für Qualitätsprobleme. Wir sind bestrebt, für jeden Kunden, den wir bedienen, einen Mehrwert zu schaffen, indem wir seine individuellen Bedürfnisse erfüllen und Lösungen zur Lösung seiner Probleme und zum Erreichen seiner Ziele anbieten.
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