Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin CAS-Nr. 128446
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Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin CAS-Nr. 128446

Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin CAS-Nr. 128446

Hydroxypropyl Betadex ist das Hydroxyalkylierungsderivat von Beta-Cyclodextrin. Hydroxypropyl Betadex ist ungiftig und
Basisinformation.
Modell Nr.BP/USP/FCC
MFC63h112o42
In Nr.420-920-1
MG1541.54
SpeichernTrockener und kühler Ort
CAS-Nr.128446-35-5
Transportpaket25 kg/Fass
SpezifikationBP/USP/FCC
WarenzeichenJK
HerkunftChina
HS-Code294000
Produktionskapazität100 mt/Jahr
Produktbeschreibung

Hydroxypropyl Betadex ist das Hydroxyalkylierungsderivat von Beta-Cyclodextrin. Hydroxypropyl Betadex ist ungiftig und hat keine Nebenwirkungen. Aufgrund seiner einzigartigen Struktur kann es die Löslichkeit von Arzneimitteln verbessern und die unlöslichen und unlöslichen Arzneimittel in Wasser auflösen. Dadurch kann die Bioverfügbarkeit von Medikamenten effektiv verbessert und die Qualität von Medikamenten und Darreichungsformen deutlich gesteigert werden. Und es wird häufig bei der Entwicklung und Herstellung neuer Medikamente eingesetzt.

Es wurden weltweit intensive und gründliche Untersuchungen zu Qualität, Herstellungsprozess, Stabilität, Pharmakologie, Toxikologie, Teratogenese, Mutagenese, Karzinogenität, Hämolyse, Reizung und anderen Aspekten durchgeführt und eine genaue Bewertung seiner Sicherheit erhalten. Man kann mit Sicherheit den Schluss ziehen, dass Cyclodextrinderivate die pharmazeutischen Hilfsstoffe sind, die am intensivsten erforscht wurden, über die umfassendsten Informationen verfügen und den höchsten Wert unter den medizinischen Hilfsstoffen haben.

TESTEPUSP
AussehenWeißes oder fast weißes, amorphes oder kristallines PulverWeißes oder fast weißes, amorphes oder kristallines Pulver
Klarheit der LösungSiehe EP9.0Siehe USP40-NF35
TrocknungsverlustMaximal 10,0 %NMT 10,0 %
SchwermetalleNMT 20 μg/g
BetadexMaximal 1,5 %NMT 1,5 %
PropinglykolMaximal 2,5 %NMT 2,5 %
Jede andere einzelne VerunreinigungNMT 0,25 %
Gesamtverunreinigungen ohne Betadex und ProlenglycolMaximal 1,0 %NMT 1,0 %
MethylethylnexidNMT 0,0001 %
MolarenersatzMolarer Ersatz 0,40-1,50Molarer Ersatz 0,40-1,50
LeitfähigkeitMaximal 200μA.CM∧-1Maximal 200μA.CM∧-1
Mikrobielle GrenzeInterne Kontrollstandards des Unternehmens
Die gesamte aerobe Mikrobenzahl≤100 KBE/g
Die Gesamtzahl der kombinierten Schimmelpilze und Hefen wird gezählt≤10 KBE/g
Escherichia coliNicht nachweisbar
Bakterielle Endotoxine<10 IE/g
Natürliches Cyclodextrin;
Alpha-CyclodextrinBeta-CyclodextrinGamma-Cyclodextrin
Alpha-Cyclodextrin-Derivate;
Hydroxypropyl-Alpha-CyclodextrinSulfobutylether-Alpha-Cyclodextrin
Beta-Cyclodextrin-Derivate;
Hydroxypropyl-Beta-CyclodextrinSulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium
Piroxicam-Beta-CyclodextrinGlucosyl-Beta-Cyclodextrin
Hydroxyethyl-Beta-CyclodextrinCarboxymethyl-Beta-Cyclodextrin
Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin2,6-Dimethyl-Beta-Cyclodextrin
2-Hydroxypropyl-Beta-CyclodextrinMethyl-Beta-Cyclodextrin
Gamma-Cyclodextrin-Derivate;
Hydroxypropyl-Gamma-CyclodextrinSulfobutylether-Gamma-Cyclodextrin
Cyclodextrin-Einschlussverbindungen
Lösliche Einschlussverbindung von Pueraria-FlavonenLösliche Einschlussverbindung aus Gynostemma-Extrakt
Einschlussverbindung für ätherische PflanzenöleAroma-Einschlussverbindung
Rotationssubstanztrennungsreagenz
Chromatogrammfüllstoff: Cyclodextrine.


Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin CAS No. 128446-35-5


2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin Grundlegende Informationen
Produktname:2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin
Synonyme:Wässrige Lösung von Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin; Hydroxypropyl-Betadex in Injektionsqualität; Hydroxypropyl-Betadex in pharmazeutischer Qualität; Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin in technischer Qualität; 2-Hydroxypropyl)-β-cyclodextrin
CAS:128446-35-5
MF:C63H112O42
MW:1541.54
EINECS:420-920-1
Produktkategorien:Biochemie; Cyclodextrine; Funktionsmaterialien; Makrozyklen für die Wirt-Gast-Chemie; Oligosaccharide; Zucker; Chelat-/Komplexierungsverbindungen; synthetische Reagenzien; CyclodextrineZellkultur; CyclodextrineSynthetische Reagenzien; Zellsignalisierung und Neurowissenschaften; Lipide und Lipidträger; Reagenzien und Ergänzungen; Forschungswerkzeuge zur Signaltransduktion ;Kohlenhydrate und Derivate;Andere APIs
Mol-Datei:128446-35-5.mol
Chemische Eigenschaften von 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin
Schmelzpunkt278 °C (Zers.)
Brechungsindex125 ° (C=1, H2O)
Lagertemperatur.2-8°C
LöslichkeitH2O: 45 % (w/v)
bildenLösung (klar, farblos)
FarbeWeiß bis leicht gelb
optische Aktivität[α]26/D +139°, c = 1 in H2O
WasserlöslichkeitIn Wasser löslich.
InChIKeyODLHGICHYURWBS-FOSILIAISA-N
EPA-Substanzregistersystemβ-Cyclodextrin, 2-Hydroxypropylether (128446-35-5)
Sicherheitsinformation
Sicherheitshinweise24/25
WGK Deutschland3
RTECSGU2293332
TSCAJa
HS-Code29400090
Verwendung und Synthese von 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin
Chemische EigenschaftenWeißes bis leicht gelbes Pulver
Chemische EigenschaftenHydroxypropyl Betadex liegt als weißes oder fast weißes, amorphes oder kristallines Pulver vor.
Verwendet 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin (HBC) ist ein weit verbreitetes modifiziertes Cyclodextrin, dessen lipophiler Hohlraum aus 7 Glucoseeinheiten besteht. Die Löslichkeit des Arzneimittels in Wasser wird durch die Komplexierung mit 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin erheblich verbessert.
Verwendetmagensaftresistente Beschichtung, Formulierungen mit verzögerter Freisetzung, bukkale und transdermale Arzneimittelabgabe
Verwendet2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin kann als selektiver Östrogenrezeptormodulator zur Vorbeugung von Osteoporose eingesetzt werden
Produktionsmethoden Hydroxypropyl-Betadex wird durch die Behandlung einer alkalischen Lösung von b-Cyclodextrin mit Propenoxid hergestellt. Das Substitutionsmuster kann durch Variation des pH-Wertes beeinflusst werden. Die Bildung von O-6- und O-2-substituierten Produkten wird durch eine hohe bzw. niedrige Alkalikonzentration begünstigt. Das erzeugte Produktgemisch kann durch präparative Chromatographie verfeinert werden.
Pharmazeutische Anwendungen Hydroxypropyl-Betadex wurde in der Pharmazeutik umfassend untersucht und wurde hauptsächlich als Lösungsvermittler für hydrophobe Moleküle in oralen Flüssigkeiten, oralen Feststoffen, Parenteralia, unter Druck stehenden Dosierinhalatoren, Trockenpulverinhalatoren und topischen Formulierungen verwendet. Es hat sich auch gezeigt, dass es während der Verarbeitung und Lagerung von Formulierungen als Stabilisator wirkt. Es wurde berichtet, dass Hydroxypropyl-Betadex-Einschlusskomplexe mechanische Eigenschaften aufweisen, die sich von denen reiner Materialien unterscheiden. Der berichtete Vorteil von Hydroxypropyl-Betadex gegenüber unsubstituiertem b-Cyclodextrin ist seine größere Wasserlöslichkeit.
Sicherheit Die pharmazeutische Toxikologie von Hydroxypropyl-Betadex wurde überprüft und im Allgemeinen wurde festgestellt, dass das Material eine geringe Toxizität aufweist. Es wurde vermutet, dass Hydroxypropyl-Betadex eine synergistische toxische Wirkung beispielsweise mit Karzinogenen haben könnte, indem es deren Löslichkeit und damit Bioverfügbarkeit erhöht.
LagerungIn gut verschlossenen Behältern aufbewahren.
Regulatorischer Status In oralen und parenteralen Arzneimitteln enthalten. In einem in Großbritannien zugelassenen injizierbaren Präparat zur intramuskulären oder intravenösen Verabreichung enthalten.


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Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin CAS No. 128446-35-5

Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin CAS No. 128446-35-5

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